Lenalidomide nella recidiva di leucemia - linfoma a cellule T degli adulti o linfoma periferico a cellule T


I pazienti adulti con leucemia / linfoma a cellule T hanno poche opzioni di trattamento dopo la ricaduta e ridotta sopravvivenza con le attuali terapie.
Si è determinata la dose massima tollerata di Lenalidomide ( Revlimid ), un immunomodulatore orale, in pazienti giapponesi adulti con recidiva di leucemia - linfomi a cellule T e altri linfomi periferici a cellule T.

In uno studio di fase 1 sono stati arruolati pazienti di età a partire da 20 anni con ECOG performance status di 0-2, diagnosi documentata di leucemia-linfoma a cellule T aggressivo degli adulti o altri sottotipi di linfoma periferico a cellule T, e almeno una precedente terapia anti-linfoma.

I pazienti sono stati assegnati progressivamente a Lenalidomide 25 mg/die, giorni 1-21 di un ciclo di 28 giorni ( gruppo 1 ), 25 mg/die continuativamente ( coorte 2 ), e 35 mg/die continuativamente ( coorte 3 ).

L’endpoint primario dello studio era identificare la dose massima tollerata di Lenalidomide.

Sono stati arruolati 13 pazienti valutabili da 6 Centri in Giappone.

Nei pazienti trattati con Lenalidomide ( 9 con leucemia - linfoma a cellule T degli adulti, 4 con altri linfomi periferici a cellule T ), sono stati riportati effetti tossici dose-limitanti in 3 pazienti durante il ciclo 1 ( una trombocitopenia di grado 4 nella coorte 2, un prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma di grado 3 nella coorte 3, e una stanchezza di grado 3 e trombocitopenia di grado 4 nella coorte 3 ).

La dose massima tollerata è stata identificata come Lenalidomide 25 mg/die somministrata in modo continuo.

Gli eventi avversi di grado 3 o peggiore più comuni sono stati neutropenia ( 8 pazienti, 62% ), linfopenia ( 7 pazienti, 54% ) e trombocitopenia ( 4 pazienti, 31% ); la mielosoppressione è risultata simile in ciascuna coorte.
Eventi avversi gravi si sono verificati in 8 pazienti ( 62% ); la trombocitopenia, che si è verificata in 3 pazienti ( 23% ), è stato l'unico evento avverso grave riportato in più di un paziente.

Sono stati determinati il dosaggio e le tempistiche per il trattamento con Lenalidomide in pazienti precedentemente trattati con leucemia-linfoma a cellule T aggressivo degli adulti.
Questa dose sarà utilizzata in un successivo studio di fase 2. ( Xagena2016 )

Ogura M et al, Lancet 2016; 3: e107-e118

Emo2016 Farma2016


Indietro

Altri articoli

Romidepsina, un inibitore dell'istone deacetilasi, ha dimostrato attività nel linfoma periferico a cellule T ( PTCL ) recidivante o refrattario...


Romidepsina ( Istodax ), un inibitore dell'istone deacetilasi, ha dimostrato attività nel linfoma periferico a cellule T ( PTCL )...


I risultati dell’analisi a 5 anni dello studio ECHELON-2 hanno mostrato che il coniugato anticorpo-farmaco Brentuximab vedotin ( Adcetris...


Sulla base dell'attività incoraggiante e del profilo di sicurezza gestibile osservato in uno studio di fase 1, lo studio ECHELON-2...


Uno studio di fase III in aperto, randomizzato, ha valutato l'efficacia di Alisertib, un inibitore della chinasi Aurora A, nei...


I linfomi a cellule T periferici ( PTCL ) sono unicamente sensibili ai modificatori epigenetici. Sulla base del sinergismo tra...


Il linfoma periferico a cellule T ( PTCL ) è un gruppo eterogeneo di neoplasie a cellule T mature; circa...


Nei pazienti con linfoma a cellule T periferiche in prima remissione completa dopo la chemioterapia di induzione CHOP-like, il trapianto...


Chidamide ( Epidaza ) è un nuovo inibitore selettivo dell'istone deacetilasi ( HDAC ) di tipo benzamidico che presenta un...